Британский регулятор: польза от вакцины AstraZeneca превышает риски, но молодым лучше ее избегать

Clinical Pharmacist Ellie Morton prepares to administer the Oxford AstraZeneca COVID-19 Vaccine at the community vaccination centre at Kingston University's Penrhyn Road campus on March 12, 2021

Автор фото, Getty Images

Опубликовано

Европейское агентство лекарственных средств (EMA), внимательно изучившее возможные риски, связанные с вакциной Oxford-AstraZeneca, пришло к выводу, что "необычные тромбы с низкими тромбоцитами следует считать крайне редким побочным эффектом вакцинации".

"Сообщения о комбинации тромбов с низкими тромбоцитами крайне редки, и в целом польза от вакцины в предотвращении Covid-19 перевешивает риски побочных эффектов", - говорится в заявлении европейского регулятора.

"Covid-19 - очень серьезное заболевание с высоким уровнем госпитализации и смертности, каждый день коронавирус по-прежнему уносит тысячи жизней по всей Европе, - заявила представительница EMA Эмер Кук. - А эта вакцина показала себя высокоэффективной, она предотвращает тяжелое течение болезни и госпитализацию и спасает жизни".

При этом Эмер Кук подтвердила, что редкие случаи тромбоза отмечались у всех возрастных и гендерных групп, однако никаких специфических факторов риска, таких как возраст, пол или предрасположенность к образованию тромбов выявлено не было.

"Наш комитет по вопросам безопасности подтверждает, что преимущества вакцины AstraZeneca по предотвращению Covid-19 в целом перевешивают риски побочных эффектов", - подчеркнула она.

Одновременно с этим британский регулятор MHRA объявил в среду, что людям в возрасте до 30 лет имеет смысл предлагать альтернативную вакцину, поскольку растет число случаев тромбоза, связанных именно с прививкой AstraZeneca.

По словам представительницы MHRA, доктора Джун Рейн, общественная безопасность выступает главным приоритетом.

По данным MHRA, на 31 марта было сделано 20 млн инъекций вакцины AstraZeneca, и в 79 случаях (51 женщина, 28 мужчин в возрасте от 18 до 79 лет) наблюдался тромбоз, при этом 19 человек в результате скончались.

Как отметила доктор Рейн, клинические исследования позволяют оценить распространенные побочные эффекты, однако редкие случаи можно выявить лишь в результате масштабной вакцинации.

Эксперты подчеркивают, что у них нет точных доказательств того, что именно вакцина вызывает такое состояние, однако связь прослеживается все заметнее.

Большинство известных случаев тромбоза было отмечено у женщин в возрасте до 60 лет в первые две недели после вакцинации.

По словам специалистов, одним из объяснений такого сочетания тромбоза и низких тромбоцитов может быть реакция иммунной системы, которая приводит к состоянию, сходному с тем, которое иногда наблюдается у пациентов, принимающих гепарин (так называемая гепарин-индуцированная тромбоцитопения).

В свою очередь председатель Объединеннго комитета по вакцинации и иммунизации (JCVI) профессор Вэй Шэнь сделал несколько важных замечаний:

  • Необходимо должным образом обновить информацию, которая сообщается тем, кто готовится получить прививку, и самим медикам в свете новых данных, которые стали известны JCVI и MHRA
  • Тем, кто уже получил первую дозу вакцины AstraZeneca, следует предлагать вторую дозу той же вакцины
  • Людям в возрасте 18-29 лет без проблем со здоровьем следует предлагать не AstraZeneca, а альтернативные вакцины, если они имеются в наличии

"Мы не рекомендуем останавливать вакцинацию для отдельных лиц в каких-либо возрастных группах, - настаивает профессор Вэй Шэнь. - И совет заменить AstraZeneca на альтернативную вакцину дается скорее как чрезвычайная мера предосторожности, нежели из реальных соображений безопасности".

Ранее, выступая в Корнуолле, премьер-министр Борис Джонсон отметил, что к какому бы выводу ни пришли регуляторы по поводу вакцины Oxford-AstraZeneca, это никак не повлияет на установленный график выхода Англии из локдауна.

"Полагаю, важно выслушать, что скажут ученые, врачи и медицинские эксперты, но всё, что я пока слышал, не дает мне оснований считать, что избранную нами дорожную карту следует менять или как-то отклоняться от нее", - заявил Джонсон.