A vakcinák felét kihajítják – de jöhetnek a „hűtőszekrény nélküli" változatok

Tudósok az Egyesült Királyságban bejelentették, hogy először sikerült sikeresen kipróbálni pácienseken olyan vakcinákat, amelyeket nem kell hűtőszekrényben hűtve tárolni.

Jelenleg a legtöbb vakcinát hűteni vagy fagyasztani kell, de évente körülbelül a felük kárba vész, főként azért, mert azok a túl meleg vagy túl hideg körülmények között használhatatlanná válnak.

A 60 önkéntes részvételével zajló vizsgálatban a Stablepharma vállalat egy folyékony tetanusz-diftéria vakcinát alakított át „hűtőszekrény nélküli" változattá úgy, hogy egy évig száraz por formájában, szobahőmérsékleten tárolta, majd vízzel összekeverve beadta.

A „hideglánc-kihívás"

A vakcinák tárolása és szállítása során gyakran szigorú hőmérséklet-szabályozásra van szükség a gyártás pillanatától egészen addig, amíg a beteg karjába be nem fecskendezik őket.

Ezt a gyakorlatot „hidegláncnak" nevezik, és különösen nagy kihívást jelent a világ legszegényebb és legelzártabb térségeiben vagy háborús övezetekben, ahol kevés a hűtőszekrény, és az áramellátás megbízhatatlan lehet.

Az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi és Ellátáskutató Intézete (NIHR) ezt az új „hűtőszekrény nélküli" megközelítést teszteli.

Az új technológiát az úgynevezett feltámadó növények ihlették, amelyek kiszáradnak és szárazság idején elhaltnak tűnnek, majd az eső visszatérésével újra életre kelnek.

A növények nagy mennyiségben termelnek egy trehalóz nevű cukrot, amely szárazság idején stabilizálja a növényi sejteket.

A vizsgálat során a tetanusz-diftéria vakcinát trehalózzal szárították ki, hogy megvédjék annak létfontosságú összetevőit.

Saul Faust professzor, a southamptoni NIHR Klinikai Kutatóközpont igazgatója szerint a korai fázisú vizsgálatok alapján az új megoldás a hagyományos vakcinával „egyenértékű" immunválaszt váltott ki, emellett „biztonságosnak és jól tolerálhatónak" bizonyult.

Faust hozzátette: „Ennek nyilvánvalóan megvan a lehetősége arra, hogy megszüntesse a hideglánctól való függőséget, csökkentse a veszteséget és javítsa a hozzáférést."

A következő hónapokban már el is indul egy nagyobb, 160 embert bevonó vizsgálat.

Ez lenne a kutatás végső szakasza, mivel az eredeti vakcina már engedélyezett és jóváhagyott, ezért nincs szükség az új vakcinák esetében elvárt nagyszabású klinikai vizsgálatokra.

A vizsgálatokat az Egészségügyi Világszervezet (WHO) azon célkitűzésének megfelelően végzik, hogy olyan vakcina álljon rendelkezésre, amely 30 °C-os hőmérsékletet és 75%-os relatív páratartalmat is elvisel.

A kutatócsoport szerint azonban külön adatok azt mutatják, hogy vakcinájuk összetevői a -20 °C és +40 °C közötti ismétlődő hőmérséklet-változásokat is túlélik. Ez azt jelentheti, hogy a vakcina életképes maradna akkor is, ha hideg repülőgépraktérben, majd forróságban egy teherautó hátuljában szállítják.

Nincs egyetlen, mindent felülíró magyarázata annak, hogy a vakcinák miért vesznek kárba és miért kerülnek megsemmisítésre, de a WHO becslése szerint világszerte az összes vakcina felére ez a sors vár.

Az okok közé tartozhatnak a szállítás során bekövetkező károk, a szavatossági idő túllépése, valamint a többadagos ampullákból megmaradó fel nem használt dózisok, de jelentős tényezőt jelentenek a hideglánc meghibásodásai is.

Sir Jonathan Van-Tam professzor, Anglia korábbi helyettes tisztifőorvosa és a Stablepharma tanácsadója korábban távoli terepi klinikákon dolgozott.

„Emlékszem, hogy hűtőládákban vittünk ki vakcinákat… rendkívül mostoha utakon, ahol nem lehetett előre megjósolni, mennyi idő alatt jutunk el A-ból B-be, és mindig volt egyfajta aggodalom amiatt, hogy sikerül-e fenntartani a hidegláncot addig, amíg a vakcinák a várakozó gyermekek karjába kerülnek."

Az új mRNS-vakcinák nem alakíthatók át ezzel a megközelítéssel, de sok jelenlegi vakcina stabilizálható lenne trehalóz segítségével.

A módszer egyes gyógyszereknél is működhetne, például a hűtést igénylő monoklonális antitestek esetében.

Tuck Seng Wong professzor, az Egyesült Királyság-Délkelet-Ázsia Vakcinagyártási Kutatóközpont igazgatója nem vett részt a vizsgálatban.

Elmondása szerint az eredmény „nagyon izgalmas" és „jelentős áttörés a brit tudomány számára".

Ugyanakkor hozzátette, hogy még „számos területet" vizsgálni kell, köztük azt, mennyire stabilak a vakcinák rendszeres hőmérséklet-ingadozás mellett, valamint hogy milyen hatékonysággal működnek nagyobb és etnikailag sokszínűbb népcsoportokban.

Az eredményeket az eClinicalMedicine című folyóiratban tették közzé, amely a Lancet-csoporthoz tartozik.

Ephrem Tekle Lemango, az UNICEF immunizációért felelős társigazgatója szerint az oltás „életmentő szolgáltatás, amely hűtésre támaszkodik", ezért „ez az innováció segíthet több gyermek beoltásában, és kikövezheti az utat a hűtőszekrény nélküli vakcinák jövője felé".

Dr. Bruce Roser, a Stablepharma alapítója így fogalmazott: „A megbízható és biztonságos, hűtőszekrény nélküli vakcinák fordulópontot jelenthetnek a globális egészségügyben, segítve, hogy az életmentő vakcinák még több millió emberhez jussanak el, bárhol is éljenek, és fenntarthatóbbá, megbízhatóbbá és igazságosabbá téve az immunizációs programokat a jövő generációi számára."

Ezt a cikket újságíróink írták és lektorálták, a fordításhoz mesterséges intelligencia által támogatott eszközök segítségét használták, egy kísérleti projekt részeként.

Szerkesztette: Sebestyén Roland